進口二三類醫療器械注冊

管理類別：一類      二類      三類

國家區域：進口

服務項目：醫療器械

代辦一類進口醫療器械備案，辦理備案的進口醫療器械，應當在備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區）獲得醫療器械醫療器械上市許可。境外備案人辦理進口醫療器械醫療器械備案，應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人辦理。

主要辦理：

◆  代辦一類醫療器械進口備案

◆  代辦一類醫療器械進口備案變更

申請人應為境外依法進行登記的生產企業，且該醫療器械已在注冊申請人注冊地或者生產地址所在國家（地區）已獲準上市銷售。

◆  代辦二類醫療器械進口延續注冊

◆  代辦二類醫療器械進口變更注冊

◆  代辦二類醫療器械進口注冊

辦理條件：申請人應為境外生產企業，且該醫療器械已在注冊申請人注冊地或者生產地址所在國家（地區）已獲準上市銷售。

◆  代辦三類醫療器械進口變更注冊

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