歐盟ce醫療器械認證需要多長時間

　　向歐盟國家出口醫療器械是必須獲得醫療器械CE認證的必要條件。國內銷售或其他歐盟國家銷售也可以獲得CE認證，但不是強製性的，可以提高對產品的認知度和公信力。因此對企業來說，還是需要注意做好歐盟ce醫療器械認證，如今歐盟ce醫療器械認真需要多長時間呢，還是應該注意考慮到這樣的幾個認證程序。

　　第一大程序、需要遞交相關的申請。在考慮歐盟ce醫療器械認證需要多長時間的時候，還是應該首先注意做好申請。企業向認證機構提交認證申請，填寫認證谘詢書，提交認證機構。認證機關向認證企業提交報價單，企業簽名確認後，合同就完成了。

　　第二大程序、遞交相關的文件。企業向認證機關提交ISO9000 ISO13485質量體係文件，即質量手冊和程序文件，允許認證機關進行體係方麵的認證，在審核部件審核質量係統之前，企業必須至少保留3個月的質量係統運行記錄，並完成1至2次內部質量係統審核。

　　第三大程序、做好相關的測試和審核。醫療器械CE認證代理認證機構向認證機構認可的實驗室發出認證產品測試通知書，實驗室申請認證的產品進行測試。測試結束後，實驗室發布測試報告。認證機構對企業的ISO9000 ISO13485質量體係和TCF文件實施一審。因此一般是需要六個月到一年的時間。

　　目前要了解歐盟ce醫療器械認證需要多長時間，則是需要注意對其中的認證程序等完成了，進而能完成認證。